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口服液體藥用聚酯瓶檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求? |
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本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了全自動(dòng)一步法注拉吹成型機(jī)(以下簡(jiǎn)稱“注拉吹成型機(jī)”)的術(shù)語(yǔ)和定義、型號(hào)、型式、基本參數(shù)及工作條件、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯樹(shù)脂(PET)、聚萘二甲酸乙二醇酯樹(shù)脂(PEN)、聚丙烯樹(shù)脂(PP)、聚碳酸酯樹(shù)脂(PC)、聚苯乙烯樹(shù)脂(PS)等材料,通過(guò)注塑型坯、雙向拉伸吹塑、冷卻定型的一步法成型工藝,生產(chǎn)包裝容器的成型設(shè)備。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于以聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)為主要原料,采用注吹成型工藝生產(chǎn)的口服液體制劑用塑料瓶。
本法適用于藥用包裝聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶中乙醛的測(cè)定。本法以氣一固平衡為基礎(chǔ),樣品放置在充滿氮?dú)獾拿芊馊萜鲀?nèi),于室溫條件下放置24小時(shí),取定量頂空氣體注入色譜儀中分析,以保留時(shí)間定性,峰面積(或峰高)定量。系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)應(yīng)符合氣相色譜法(中華人民共和國(guó)藥典2000年版二部附錄VE)項(xiàng)下的規(guī)定。