一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 導(dǎo)引器械檢測

一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 導(dǎo)引器械檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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YY 0285.1-2017血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第1部分:通用要求

YY 0285的本部分規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應(yīng)并一次性使用的各種用途的血管內(nèi)導(dǎo)管的通用要求。本部分不適用于血管內(nèi)導(dǎo)管輔件，如YY 0450.1。

YY 0285.4-2017血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第4部分:球囊擴張導(dǎo)管

YY 0285的本部分規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應(yīng)并一次性使用的球囊擴張導(dǎo)管的要求。

YY/T 0285.5-2018血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第5部分:套針外周導(dǎo)管

YY 0285的本部分規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應(yīng)并一次性使用的用于插入外周血管系統(tǒng)內(nèi)的套針式血管內(nèi)導(dǎo)管的要求。

YY 0450.1-2020一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第1部分:導(dǎo)引器械

YY 0450的本部分規(guī)定了與符合YY 0285標準要求的血管內(nèi)導(dǎo)管一起使用、以無菌狀態(tài)供應(yīng)的一次性使用穿刺針、導(dǎo)引套管、導(dǎo)管鞘、導(dǎo)絲和擴張器的要求。本部分適用于與符合YY 0285標準要求的血管內(nèi)導(dǎo)管一起使用、以無菌狀態(tài)供應(yīng)的一次性使用穿刺針、導(dǎo)引套管、導(dǎo)管鞘、導(dǎo)絲和擴張器。

YY/T 0450.2-2003一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件.第2部分:套針外周導(dǎo)管管塞

YY 0450本部分規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應(yīng)、用于充塞套針外周導(dǎo)管的一次性使用管塞的要求。 注：YY 0285.5規(guī)定了套針外周導(dǎo)管的要求。

YY/T 0450.3-2016一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)管輔件 第3部分:球囊擴張導(dǎo)管用球囊充壓裝置

YY/T 0450的本部分規(guī)定了血管內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管用一次性使用手動式充壓裝置(簡稱“充壓裝置”)的要求，該產(chǎn)品適用于對YY 0285.4所規(guī)定的球囊擴張導(dǎo)管的球囊打壓，使其膨脹從而達到擴張血管或釋放支架的目的。血管內(nèi)栓塞的釋放裝置和球囊阻斷導(dǎo)管的充壓裝置具有與本部分所規(guī)定的充壓裝置相類似的結(jié)構(gòu)。本標準對這些裝置不適用。

YY/T 0880-2013一次性使用乳腺定位絲及其導(dǎo)引針

本標準規(guī)定了一次性使用乳腺定位絲及其導(dǎo)引針的要求?？勺詣硬僮鞯娜橄俣ㄎ谎b置以及可以重新收回和重新定位的乳腺定位絲不屬于本標準規(guī)定的范圍。

YY/T 1119-2008醫(yī)用高分子制品術(shù)語

本標準規(guī)定了用醫(yī)用高分子材料制成、且直接或間接與人體接觸的醫(yī)用高分子制品術(shù)語。本標準不包括人工器官術(shù)語。

YY/T 1287.3-2016顱腦外引流系統(tǒng) 第3部分:顱腦外引流導(dǎo)管

YY/T 1287的本部分規(guī)定了顱腦外引流系統(tǒng)中預(yù)期用于顱腦穿刺和腰椎穿刺的顱腦外引流導(dǎo)管(以下簡稱引流導(dǎo)管)的要求，以保證其在顱腦外引流系統(tǒng)中使用的安全、有效。顱腦外引流系統(tǒng)中的導(dǎo)引器械和穿刺器械不包括在本部分范圍內(nèi)。

YY/T 1553-2017心血管植入物 心臟封堵器

本標準的適用范圍包括經(jīng)導(dǎo)管植入的用于治療心臟缺損等病變的心臟封堵器，主要包括房間隔缺損封堵器、室間隔缺損封堵器、動脈導(dǎo)管未閉封堵器及卵圓孔未閉封堵器。本標準在基于當(dāng)前醫(yī)學(xué)知識水平的前提下規(guī)定了對心臟封堵器的要求。關(guān)于安全性，本標準在預(yù)期性能、設(shè)計屬性、材料、設(shè)計評價、制造、滅菌包裝及制造商提供信息方面提出了要求。本標準適用于作為心臟封堵器釋放組成部分的輸送系統(tǒng)。本標準不包括生物可吸收及聚合物產(chǎn)品和涂層的降解以及其他時間依從性方面的內(nèi)容。本標準不包括用于心臟封堵器系統(tǒng)植入前的程序和器械，如J型導(dǎo)絲及測量球囊等。本標準不包括用于左心耳封堵的器械。除滅菌以外，本標準不包括動物組織產(chǎn)品評價方面的要求。YY/T 0640-2016規(guī)定了無源外科植入物性能的通用要求，本標準可視為對YY/T 0640-2016的補充。

YY/T 1554-2017輸卵管導(dǎo)管

本標準規(guī)定了輸卵管導(dǎo)管的組成與分類、要求、試驗方法、標志和使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于輸卵管導(dǎo)管，該產(chǎn)品為宮腔鏡或數(shù)字減影造影術(shù)(DSA)熒光屏監(jiān)視下用導(dǎo)絲導(dǎo)入的器械，經(jīng)陰道進入宮腔，用于對子宮間質(zhì)部、輸卵管進行造影、疏通。

EN ISO 11070-2014一次性使用無菌血管內(nèi)導(dǎo)引器械,擴張器和引導(dǎo)線(ISO 11070:2014)

Diese Internationale Norm legt Anforderungen an Einfuhrkanulen, Einfuhrkatheter, Fuhrungshulsen, Fuhrungsdrahte und Dilatatoren fest, die steril geliefert werden und zur einmaligen Verwendung mit intravaskularen Kathetern nach ISO 10555-1 bestimmt sind. ANMERKUNG Eine Anleitung fur die Werkstoffauswahl und fur die Gestaltung von Zubehorinstrumenten ist in Anhang A gegeben.