136藥典 第一增補本-2010 一部 修訂品種 菝葜




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A revised variety of Smilax






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菝葜檢測

發(fā)布日期: 2025-04-13 08:31:26 - 更新時間:2025年04月13日 08:32

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菝葜檢測:關(guān)鍵檢測項目及方法解析

摘要 菝葜(Smilax china L.)是傳統(tǒng)中藥材,具有祛風(fēng)濕、利關(guān)節(jié)等功效。為確保其藥用安全性和有效性,需通過系統(tǒng)的檢測項目進行質(zhì)量控制。本文闡述菝葜的核心檢測項目、方法及意義。

一、檢測目的

菝葜檢測旨在:

  1. 確認(rèn)藥材真?zhèn)渭盎ǚ乐够煜壩锓N);
  2. 控制活性成分含量,保證療效;
  3. 篩查污染物,確保用藥安全。

二、關(guān)鍵檢測項目及方法

1. 基原鑒別
  • 性狀鑒別:觀察根莖形態(tài)、顏色、斷面特征(菝葜根莖呈不規(guī)則結(jié)節(jié)狀,表面棕褐色,斷面類白色)。
  • 顯微鑒別:通過顯微鏡觀察導(dǎo)管、纖維、草酸鈣針晶等組織特征。
  • DNA條形碼:利用ITS或matK基因序列鑒定物種,避免混淆其他Smilax屬植物。
2. 活性成分檢測
  • 總黃酮測定
    • 方法:紫外-可見分光光度法(以蘆丁為對照品,檢測波長510nm);
    • 標(biāo)準(zhǔn):藥典規(guī)定干燥品中總黃酮含量≥2.0%。
  • 皂苷類成分檢測
    • 方法:液相色譜法(HPLC)或液質(zhì)聯(lián)用(LC-MS),測定菝葜皂苷A、B等標(biāo)志物;
    • 色譜條件:C18色譜柱,乙腈-水梯度洗脫,檢測波長203nm。
3. 安全性指標(biāo)檢測
  • 重金屬及有害元素
    • 項目:鉛(Pb)、鎘(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、銅(Cu);
    • 方法:原子吸收光譜法(AAS)或電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS);
    • 限量:參照《中國藥典》2020年版(如鉛≤5.0mg/kg)。
  • 農(nóng)藥殘留
    • 項目:有機磷、有機氯、擬除蟲菊酯類等;
    • 方法:氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)或液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)。
  • 微生物限度
    • 項目:需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐膽鹽革蘭陰性菌等;
    • 標(biāo)準(zhǔn):需氧菌≤10? CFU/g,不得檢出沙門菌、大腸埃希菌等致病菌。
  • 二氧化硫殘留
    • 方法:蒸餾-滴定法或離子色譜法;
    • 限量:≤150mg/kg(避免過度硫熏)。
4. 指紋圖譜分析
  • 通過HPLC或GC建立菝葜特征圖譜,比對批次間一致性,監(jiān)控質(zhì)量穩(wěn)定性。

三、檢測流程優(yōu)化建議

  1. 快速篩查技術(shù):近紅外光譜(NIRS)用于現(xiàn)場快速鑒別和成分初篩。
  2. 多指標(biāo)聯(lián)用:結(jié)合HPLC-MS和ICP-MS同步分析成分與污染物。
  3. 標(biāo)準(zhǔn)化采樣:確保樣品代表性,避免因部位差異(如根莖與須根)導(dǎo)致檢測偏差。

四、質(zhì)量控制意義

  1. 保障療效:活性成分達標(biāo)是發(fā)揮藥理作用的基礎(chǔ);
  2. 規(guī)避風(fēng)險:嚴(yán)控重金屬和農(nóng)殘,防止急慢性毒性;
  3. 規(guī)范市場:打擊摻偽、硫熏等非法加工行為。

五、結(jié)語

菝葜檢測需兼顧傳統(tǒng)鑒別與現(xiàn)代分析技術(shù),通過多維度檢測項目確保其“安全、有效、穩(wěn)定”。未來可結(jié)合代謝組學(xué)等技術(shù)深化質(zhì)量控制研究,推動標(biāo)準(zhǔn)化進程。

參考文獻

  1. 《中華人民共和國藥典》2020年版.
  2. 菝葜化學(xué)成分及藥理作用研究進展[J]. 中草藥, 2019.
  3. 中藥材DNA條形碼鑒定指南[M]. 科學(xué)出版社, 2021.

:實際檢測需依據(jù)新版藥典及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并根據(jù)具體用途(如飲片、提取物、成藥)調(diào)整檢測項目。


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