473藥典 一部-2015 藥材和飲片 十畫 桑白皮





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桑白皮檢測

發(fā)布日期: 2025-04-13 08:43:13 - 更新時間:2025年04月13日 08:44

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桑白皮檢測項目詳解

一、常規(guī)檢測項目

  1. 性狀鑒別

    • 外觀:呈扭曲卷筒狀或板片狀,長30-50 cm,厚0.1-0.4 cm;外表面類白色或淡黃色,具細(xì)縱紋及橫向皮孔。
    • 斷面特征:纖維性強(qiáng),易縱向撕裂,斷面可見白色細(xì)絲狀纖維。
    • 氣味:氣微,味微甘。
  2. 顯微鑒別

    • 橫切面觀察:皮層散在石細(xì)胞群及草酸鈣方晶;韌皮部寬廣,纖維束與薄壁細(xì)胞交替排列。
    • 粉末特征:可見草酸鈣簇晶、纖維束碎片及具緣紋孔導(dǎo)管。
  3. 薄層色譜(TLC)鑒別

    • 對照品:桑白皮對照藥材或桑皮酮A、黃酮類成分。
    • 展開條件:硅膠G板,石油醚-乙酸乙酯(3:1)為展開劑,紫外燈(365 nm)下檢視熒光斑點。

二、理化指標(biāo)檢測

  1. 水分測定

    • 方法:烘干法(105℃恒重)。
    • 標(biāo)準(zhǔn):水分含量≤12.0%(避免霉變)。
  2. 灰分檢測

    • 總灰分:≤10.0%(檢測無機(jī)雜質(zhì))。
    • 酸不溶性灰分:≤2.0%(反映泥沙等雜質(zhì))。
  3. 浸出物測定

    • 方法:冷浸法(稀乙醇為溶劑)。
    • 標(biāo)準(zhǔn):醇溶性浸出物≥15.0%(評估有效成分含量)。

三、有效成分含量測定

  1. 桑皮酮A(Kuwanon A)測定

    • 方法:液相色譜法(HPLC)。
    • 色譜條件:C18色譜柱,乙腈-0.1%磷酸為流動相,檢測波長280 nm。
    • 標(biāo)準(zhǔn):含桑皮酮A(C??H??O?)≥0.030%。
  2. 總黃酮含量測定

    • 方法:紫外分光光度法(以蘆丁為對照)。
    • 標(biāo)準(zhǔn):總黃酮≥1.5%(關(guān)聯(lián)抗氧化活性)。

四、安全性檢測

  1. 重金屬及有害元素

    • 檢測元素:鉛(Pb)、鎘(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、銅(Cu)。
    • 方法:原子吸收分光光度法或ICP-MS。
    • 限量:鉛≤5 mg/kg,鎘≤0.3 mg/kg,砷≤2 mg/kg,汞≤0.2 mg/kg。
  2. 農(nóng)藥殘留

    • 有機(jī)氯類(如六六六、DDT):氣相色譜法,總量≤0.2 mg/kg。
    • 擬除蟲菊酯類:GC-ECD或LC-MS/MS,總量≤1.0 mg/kg。
  3. 微生物限度

    • 需氧菌總數(shù):≤10? CFU/g;霉菌和酵母菌≤10² CFU/g。
    • 控制菌:不得檢出大腸埃希菌、沙門氏菌。

五、真?zhèn)舞b別與摻假篩查

  1. DNA條形碼技術(shù)

    • 通過ITS2或psbA-trnH序列分析,區(qū)分桑白皮與易混品種(如構(gòu)樹皮)。
  2. 摻偽檢測

    • 淀粉檢測:碘液試驗(正品無明顯藍(lán)色反應(yīng))。
    • 染色鑒別:部分摻偽品可能使用色素增色,可通過水浸泡觀察脫色現(xiàn)象。

六、質(zhì)量控制意義

  1. 確保療效:通過含量測定和成分分析,保證有效成分達(dá)標(biāo)。
  2. 保障安全:嚴(yán)控重金屬、農(nóng)殘及微生物污染,降低用藥風(fēng)險。
  3. 規(guī)范市場:打擊偽劣藥材,促進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。

結(jié)語

桑白皮的檢測體系涵蓋傳統(tǒng)鑒別與現(xiàn)代分析技術(shù),是保障其臨床療效與安全性的關(guān)鍵。隨著檢測技術(shù)的進(jìn)步(如指紋圖譜、代謝組學(xué)),未來將進(jìn)一步提升質(zhì)量控制水平,推動中藥化進(jìn)程。

參考文獻(xiàn):中國藥典2020年版一部、ISO標(biāo)準(zhǔn)、WHO草藥質(zhì)量控制指南。


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