ISO 23965:2022 中藥-柴胡、小葉柴胡、鐮刀柴胡




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柴胡檢測

發(fā)布日期: 2025-04-13 09:21:47 - 更新時間:2025年04月13日 09:22

柴胡檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求?

點 擊 解 答??

一、常規(guī)質(zhì)量檢測項目

  1. 性狀鑒別
  • 檢測方法:觀察根部的形態(tài)、顏色、斷面特征
  • 標準要求:北柴胡根呈圓柱形,表面灰褐至黑褐色,質(zhì)硬韌,斷面顯纖維性
  1. 顯微鑒別
  • 檢測:木栓層、油室、韌皮纖維束等顯微特征
  • 使用儀器:生物顯微鏡(100-400倍觀察橫切面)
  1. 理化檢測
  • 水分測定:減壓干燥法控制≤10%(防止霉變)
  • 總灰分:馬弗爐550℃灼燒檢測≤8%(控制無機雜質(zhì))
  • 酸不溶性灰分:≤3%標準(檢測泥沙等雜質(zhì))

二、有效成分檢測

  1. 柴胡皂苷含量測定
  • 檢測方法:HPLC-ELSD法(C18色譜柱,乙腈-水梯度洗脫)
  • 指標要求:柴胡皂苷a+d總量≥0.30%(2020版藥典標準)
  • 關(guān)鍵參數(shù):柱溫30℃,流速1.0mL/min,蒸發(fā)光散射檢測
  1. 揮發(fā)油檢測
  • 水蒸氣蒸餾法測定:北柴胡揮發(fā)油含量≥1.2%(v/w)

三、安全性檢測

  1. 重金屬檢測
  • 原子吸收法測定:鉛≤5ppm,鎘≤0.3ppm,汞≤0.2ppm
  1. 農(nóng)藥殘留檢測
  • GC-MS/MS檢測:六六六、DDT等33種農(nóng)殘不得檢出
  1. 生物毒素檢測
  • 黃曲霉毒素檢測:B1≤5μg/kg,總量≤10μg/kg(HPLC柱后衍生法)
  1. 微生物限度
  • 需氧菌總數(shù)≤10?CFU/g,霉菌酵母菌≤10³CFU/g
  • 不得檢出沙門氏菌、大腸埃希菌

四、真?zhèn)舞b別檢測

  1. 薄層色譜鑒別
  • 對照品:柴胡皂苷a、d及柴胡對照藥材
  • 展開系統(tǒng):乙酸乙酯-乙醇-水(8:2:1)三槽展開
  1. DNA條形碼檢測
  • ITS2序列分析:鑒別正品北柴胡(Bupleurum chinense DC.)與偽品大葉柴胡

五、特殊檢測項目

  1. 炮制品檢測
  • 醋柴胡:檢測pH值(3.5-4.5)及醋炙工藝參數(shù)
  1. 指紋圖譜分析
  • 建立HPLC特征圖譜:標定8個特征峰(相似度≥0.90)

檢測注意事項

  1. 樣品前處理需嚴格控制超聲提取時間(30±2分鐘)
  2. 不同產(chǎn)地柴胡需建立地方特色標準(如山西產(chǎn)需增加α-菠菜甾醇檢測)
  3. 儲存期檢測:三年期樣品需復(fù)測皂苷降解量(年降解率≤15%)

建議檢測機構(gòu)選擇具備 認證且具備中藥飲片全項檢測資質(zhì)的實驗室,檢測周期通常為7-10個工作日。企業(yè)應(yīng)建立年度質(zhì)量趨勢分析,關(guān)注5-9月高濕季節(jié)的霉菌毒素變化。


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