T/CACM 1021.109-2018 中藥材商品規(guī)格等級 香附




1 范圍
2 規(guī)范性引用文件
3 術語和定義
4 規(guī)格等級劃分
5 要求
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香附檢測

發(fā)布日期: 2025-04-13 10:11:59 - 更新時間:2025年04月13日 10:13

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香附檢測項目全解析:確保藥材質量與安全的關鍵步驟

一、基礎鑒別檢測

  1. 性狀鑒別

    • 方法:感官觀察與描述。
    • 內容:根莖呈紡錘形或圓柱形,表面棕褐色,具縱皺紋;斷面黃白色,氣芳香,味微苦。
    • 意義:初步判斷藥材真?zhèn)渭凹庸べ|量。
  2. 顯微鑒別

    • 方法:顯微鏡下觀察橫切面及粉末特征。
    • 關鍵特征:油細胞、厚壁纖維、梯紋導管等。
    • 標準:符合《中國藥典》組織學描述。
  3. 理化鑒別

    • 方法:薄層色譜法(TLC)或化學反應。
    • 目標:檢測α-香附酮等標志性成分,通過斑點比移值(Rf)確認。

二、活性成分含量測定

  1. 揮發(fā)油含量

    • 方法:水蒸氣蒸餾法,按藥典要求提取。
    • 標準:通常要求揮發(fā)油含量≥1.0%(干燥品計)。
  2. α-香附酮定量分析

    • 方法:氣相色譜(GC)或液相色譜(HPLC)。
    • 意義:確保主要活性成分達標,如藥典規(guī)定α-香附酮含量≥0.32%。
  3. 黃酮類成分檢測

    • 方法:紫外分光光度法或HPLC。
    • 目標成分:蘆丁、槲皮素等,評估抗氧化活性。

三、安全性檢測

  1. 重金屬及有害元素

    • 檢測元素:鉛(Pb)、鎘(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、銅(Cu)。
    • 方法:原子吸收光譜(AAS)或電感耦合等離子體質譜(ICP-MS)。
    • 限量:如鉛≤5 ppm,鎘≤0.3 ppm(參照《中國藥典》)。
  2. 農藥殘留

    • 范圍:有機氯、有機磷、擬除蟲菊酯類等。
    • 方法:氣相色譜-質譜聯(lián)用(GC-MS)或液相色譜-串聯(lián)質譜(LC-MS/MS)。
    • 標準:符合GB 2763《食品安全標準》中中藥材類限值。
  3. 微生物限度

    • 檢測項:需氧菌總數(shù)(≤10? CFU/g)、霉菌酵母菌(≤10³ CFU/g),致病菌(如沙門氏菌)不得檢出。
    • 方法:平皿培養(yǎng)法或分子生物學技術(如PCR)。
  4. 二氧化硫殘留

    • 方法:蒸餾-碘滴定法或離子色譜法。
    • 限量:通常≤150 mg/kg(藥典規(guī)定)。

四、純度與穩(wěn)定性檢測

  1. 水分測定

    • 方法:烘干法(105℃恒重)。
    • 標準:水分含量≤12%,防止霉變。
  2. 灰分測定

    • 總灰分:≤6.0%(反映無機雜質)。
    • 酸不溶灰分:≤2.0%(指示泥沙含量)。
    • 方法:高溫灼燒后稱重。

五、真?zhèn)闻c一致性控制

  1. DNA分子鑒定

    • 方法:DNA條形碼技術(如ITS序列分析)。
    • 意義:鑒別香附與近緣物種(如莎草屬其他植物)。
  2. 指紋圖譜分析

    • 方法:HPLC或GC結合化學計量學。
    • 應用:評估批次間成分一致性,識別摻假。

六、其他專項檢測

  • 真菌毒素檢測:如黃曲霉毒素B1(≤5 μg/kg)。
  • 輻照殘留:針對滅菌處理的藥材。

結語

香附的全面檢測涵蓋性狀、成分、安全性和純度四大維度,嚴格遵循《中國藥典》及標準。通過科學方法確保其“安全、有效、質量可控”,為中藥現(xiàn)代化與化奠定基礎。未來,隨著檢測技術的進步(如高分辨率質譜、代謝組學),香附的質量控制將更加。


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