T/GDATCM 0009-2023 厚樸(厚樸)煮散飲片




本文件規(guī)定了厚樸(厚樸)煮散飲片的檢測標準。
本文件適用于厚樸(厚樸)煮散飲片的質(zhì)量控制
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厚樸檢測

發(fā)布日期: 2025-04-13 10:27:15 - 更新時間:2025年04月13日 10:28

厚樸檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求?

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厚樸檢測:核心檢測項目與質(zhì)量控制

一、性狀檢測

  1. 外觀特征
    • 干皮:呈卷筒狀或雙卷筒狀(“筒樸”),外表面灰棕色至深褐色,有縱裂紋及橢圓形皮孔;內(nèi)表面紫棕色,劃之顯油痕。
    • 根皮(“根樸”):多呈單筒狀或不規(guī)則塊片,質(zhì)地較硬。
    • 枝皮(“枝樸”):皮薄,斷面纖維性明顯。
  2. 質(zhì)地與氣味
    • 質(zhì)堅韌,不易折斷;氣香,味辛辣、微苦。

二、鑒別檢測

  1. 顯微鑒別
    • 橫切面觀察:木栓層細胞多列,皮層有石細胞群及油細胞;韌皮部纖維束與薄壁細胞間隔排列。
    • 粉末特征:石細胞類方形或分枝狀,纖維壁厚,油細胞橢圓形。
  2. 薄層色譜法(TLC)
    • 以厚樸酚、和厚樸酚為對照品,展開后置紫外燈(365 nm)下檢視,樣品色譜與對照品在相應(yīng)位置顯相同顏色斑點。

三、檢查項目

  1. 水分測定
    • 采用烘干法或甲苯法,水分不得超過10.0%(藥典標準)。
  2. 總灰分
    • 高溫灼燒法測定,總灰分不得超過7.0%。
  3. 重金屬及有害元素
    • 鉛(Pb)≤5 mg/kg,鎘(Cd)≤1 mg/kg,砷(As)≤2 mg/kg,汞(Hg)≤0.2 mg/kg(部分企業(yè)標準)。
  4. 農(nóng)藥殘留
    • 檢測有機氯類(如六六六、滴滴涕)及擬除蟲菊酯類農(nóng)藥殘留,需符合《中國藥典》限量要求。

四、含量測定

  1. 液相色譜法(HPLC)

    • 檢測成分:厚樸酚(Magnolol)與和厚樸酚(Honokiol)。
    • 色譜條件
      • 色譜柱:C18反相柱;
      • 流動相:甲醇-水(78:22);
      • 檢測波長:294 nm。
    • 含量標準:按干燥品計算,含厚樸酚與和厚樸酚的總量不得少于2.0%(藥典規(guī)定)。
  2. 揮發(fā)油測定

    • 采用水蒸氣蒸餾法,厚樸揮發(fā)油含量不低于1.0%(部分地方標準)。

五、微生物限度檢測

  • 需氧菌總數(shù)≤10? CFU/g,霉菌和酵母菌總數(shù)≤10³ CFU/g;
  • 不得檢出大腸埃希菌、沙門氏菌等致病菌。

六、其他檢測

  1. 二氧化硫殘留
    • 硫磺熏蒸可能導(dǎo)致二氧化硫殘留,藥典規(guī)定限量為150 mg/kg。
  2. DNA分子鑒定
    • 基于ITS序列分析,鑒別厚樸基原物種,防止混淆品(如姜樸、土厚樸)摻入。

檢測意義與質(zhì)量控制

厚樸的檢測項目覆蓋了從性狀到成分的全方位分析,旨在:

  1. 確保藥材真?zhèn)?,防止偽品混用?/li>
  2. 控制有效成分含量,保障臨床療效;
  3. 監(jiān)測有害物質(zhì)(重金屬、農(nóng)殘),確保用藥安全;
  4. 規(guī)范炮制工藝,優(yōu)化貯藏條件(如水分控制)。

結(jié)語

厚樸的質(zhì)量檢測是中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵環(huán)節(jié),通過科學(xué)方法對檢測項目進行系統(tǒng)分析,可有效提升藥材質(zhì)量穩(wěn)定性,為臨床應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)提供可靠依據(jù)。未來,隨著檢測技術(shù)(如指紋圖譜、一測多評法)的進步,厚樸的質(zhì)量控制將更加。

以上內(nèi)容基于《中國藥典》(2020年版)及相關(guān)研究整理,具體檢測需結(jié)合實驗室標準化操作。


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