T/GDATCM 0009-2023 厚樸(厚樸)煮散飲片




本文件規(guī)定了厚樸(厚樸)煮散飲片的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
本文件適用于厚樸(厚樸)煮散飲片的質(zhì)量控制
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厚樸檢測(cè)

發(fā)布日期: 2025-04-13 10:27:15 - 更新時(shí)間:2025年04月13日 10:28

厚樸檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求?

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厚樸檢測(cè):核心檢測(cè)項(xiàng)目與質(zhì)量控制

一、性狀檢測(cè)

  1. 外觀特征
    • 干皮:呈卷筒狀或雙卷筒狀(“筒樸”),外表面灰棕色至深褐色,有縱裂紋及橢圓形皮孔;內(nèi)表面紫棕色,劃之顯油痕。
    • 根皮(“根樸”):多呈單筒狀或不規(guī)則塊片,質(zhì)地較硬。
    • 枝皮(“枝樸”):皮薄,斷面纖維性明顯。
  2. 質(zhì)地與氣味
    • 質(zhì)堅(jiān)韌,不易折斷;氣香,味辛辣、微苦。

二、鑒別檢測(cè)

  1. 顯微鑒別
    • 橫切面觀察:木栓層細(xì)胞多列,皮層有石細(xì)胞群及油細(xì)胞;韌皮部纖維束與薄壁細(xì)胞間隔排列。
    • 粉末特征:石細(xì)胞類(lèi)方形或分枝狀,纖維壁厚,油細(xì)胞橢圓形。
  2. 薄層色譜法(TLC)
    • 以厚樸酚、和厚樸酚為對(duì)照品,展開(kāi)后置紫外燈(365 nm)下檢視,樣品色譜與對(duì)照品在相應(yīng)位置顯相同顏色斑點(diǎn)。

三、檢查項(xiàng)目

  1. 水分測(cè)定
    • 采用烘干法或甲苯法,水分不得超過(guò)10.0%(藥典標(biāo)準(zhǔn))。
  2. 總灰分
    • 高溫灼燒法測(cè)定,總灰分不得超過(guò)7.0%。
  3. 重金屬及有害元素
    • 鉛(Pb)≤5 mg/kg,鎘(Cd)≤1 mg/kg,砷(As)≤2 mg/kg,汞(Hg)≤0.2 mg/kg(部分企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。
  4. 農(nóng)藥殘留
    • 檢測(cè)有機(jī)氯類(lèi)(如六六六、滴滴涕)及擬除蟲(chóng)菊酯類(lèi)農(nóng)藥殘留,需符合《中國(guó)藥典》限量要求。

四、含量測(cè)定

  1. 液相色譜法(HPLC)

    • 檢測(cè)成分:厚樸酚(Magnolol)與和厚樸酚(Honokiol)。
    • 色譜條件
      • 色譜柱:C18反相柱;
      • 流動(dòng)相:甲醇-水(78:22);
      • 檢測(cè)波長(zhǎng):294 nm。
    • 含量標(biāo)準(zhǔn):按干燥品計(jì)算,含厚樸酚與和厚樸酚的總量不得少于2.0%(藥典規(guī)定)。
  2. 揮發(fā)油測(cè)定

    • 采用水蒸氣蒸餾法,厚樸揮發(fā)油含量不低于1.0%(部分地方標(biāo)準(zhǔn))。

五、微生物限度檢測(cè)

  • 需氧菌總數(shù)≤10? CFU/g,霉菌和酵母菌總數(shù)≤10³ CFU/g;
  • 不得檢出大腸埃希菌、沙門(mén)氏菌等致病菌。

六、其他檢測(cè)

  1. 二氧化硫殘留
    • 硫磺熏蒸可能導(dǎo)致二氧化硫殘留,藥典規(guī)定限量為150 mg/kg。
  2. DNA分子鑒定
    • 基于ITS序列分析,鑒別厚樸基原物種,防止混淆品(如姜樸、土厚樸)摻入。

檢測(cè)意義與質(zhì)量控制

厚樸的檢測(cè)項(xiàng)目覆蓋了從性狀到成分的全方位分析,旨在:

  1. 確保藥材真?zhèn)危乐箓纹坊煊茫?/li>
  2. 控制有效成分含量,保障臨床療效;
  3. 監(jiān)測(cè)有害物質(zhì)(重金屬、農(nóng)殘),確保用藥安全;
  4. 規(guī)范炮制工藝,優(yōu)化貯藏條件(如水分控制)。

結(jié)語(yǔ)

厚樸的質(zhì)量檢測(cè)是中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵環(huán)節(jié),通過(guò)科學(xué)方法對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行系統(tǒng)分析,可有效提升藥材質(zhì)量穩(wěn)定性,為臨床應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)提供可靠依據(jù)。未來(lái),隨著檢測(cè)技術(shù)(如指紋圖譜、一測(cè)多評(píng)法)的進(jìn)步,厚樸的質(zhì)量控制將更加。

以上內(nèi)容基于《中國(guó)藥典》(2020年版)及相關(guān)研究整理,具體檢測(cè)需結(jié)合實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化操作。


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