128藥典 第一增補(bǔ)本-2010 一部 修訂品種 南五味子




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A Revised Variety of Southern Schisandra



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南五味子檢測

發(fā)布日期: 2025-04-13 10:32:57 - 更新時間:2025年04月13日 10:34

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南五味子檢測項(xiàng)目及技術(shù)要點(diǎn)

一、理化性質(zhì)檢測

  1. 性狀鑒別

    • 外觀特征:檢測果實(shí)形態(tài)(類球形或扁球形)、表面顏色(棕紅色至暗褐色)、果肉質(zhì)地(皺縮、油潤)及種子特征(腎形,表面有瘤狀突起)。
    • 氣味與滋味:通過感官評價確認(rèn)其特有的香氣及酸、甘、微辛等復(fù)合味道。
  2. 水分測定

    • 方法:按《中國藥典》烘干法或甲苯法,水分含量需≤13%(防止霉變)。
  3. 灰分檢測

    • 總灰分:反映無機(jī)雜質(zhì)含量,通常≤7%。
    • 酸不溶性灰分:檢測泥沙等不可溶雜質(zhì),一般≤2%。

二、有效成分分析

  1. 木脂素類成分含量測定

    • 核心指標(biāo):五味子酯甲(Schisantherin A)、五味子甲素(Deoxyschizandrin)等。
    • 方法:液相色譜法(HPLC),參照《中國藥典》色譜條件,以五味子酯甲為對照品定量。
    • 標(biāo)準(zhǔn):按干燥品計,五味子酯甲含量需≥0.20%。
  2. 揮發(fā)性成分檢測

    • 通過氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)分析萜類、醛酮類等揮發(fā)性物質(zhì)的組成及含量。

三、安全性檢測

  1. 重金屬及有害元素

    • 檢測項(xiàng)目:鉛(Pb)、鎘(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、銅(Cu)等。
    • 方法:原子吸收光譜法(AAS)或電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS)。
    • 限量標(biāo)準(zhǔn):鉛≤5.0 mg/kg,鎘≤1.0 mg/kg,砷≤2.0 mg/kg,汞≤0.2 mg/kg。
  2. 農(nóng)藥殘留

    • 檢測范圍:有機(jī)氯、有機(jī)磷、擬除蟲菊酯類等常見農(nóng)藥。
    • 方法:氣相色譜法(GC)或液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法(LC-MS/MS)。
    • 標(biāo)準(zhǔn):符合《中國藥典》及GB 2763《食品安全標(biāo)準(zhǔn)》要求。
  3. 微生物限度

    • 檢測項(xiàng)目:需氧菌總數(shù)、霉菌及酵母菌總數(shù)、大腸埃希菌等致病菌。
    • 標(biāo)準(zhǔn):需氧菌≤10? CFU/g,霉菌≤10³ CFU/g,不得檢出沙門氏菌等。

四、真?zhèn)舞b別

  1. 顯微鑒別

    • 橫切面觀察:果皮表皮細(xì)胞、油細(xì)胞、種皮石細(xì)胞等顯微特征。
    • 粉末特征:種皮石細(xì)胞(類多角形,壁厚)、胚乳細(xì)胞含脂肪油滴等。
  2. 薄層色譜(TLC)

    • 以五味子酯甲為對照品,展開后于紫外燈(365 nm)下觀察熒光斑點(diǎn),比對供試品與對照品的一致性。
  3. DNA分子鑒定

    • 采用DNA條形碼技術(shù)(如ITS2序列分析),區(qū)分南五味子與近緣種(如北五味子)及混偽品。

五、其他專項(xiàng)檢測

  1. 二氧化硫殘留(適用硫熏加工樣品)
    • 方法:蒸餾-滴定法或離子色譜法,限量≤150 mg/kg。
  2. 黃曲霉毒素(針對儲存不當(dāng)樣品)
    • 方法:免疫親和柱凈化-液相色譜法,B1≤5 μg/kg,總量≤10 μg/kg。

六、檢測標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

  • 《中華人民共和國藥典》(2020年版)
  • GB 2763-2021《食品安全標(biāo)準(zhǔn) 食品中農(nóng)藥大殘留限量》
  • 《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)

結(jié)論

南五味子的檢測需兼顧傳統(tǒng)性狀鑒別與現(xiàn)代分析技術(shù),把控有效成分含量、安全性指標(biāo)及真?zhèn)舞b別,確保其符合藥用標(biāo)準(zhǔn)及臨床療效。隨著檢測技術(shù)的進(jìn)步,更多高通量方法(如代謝組學(xué))將進(jìn)一步推動其質(zhì)量控制的化。

本文系統(tǒng)梳理了南五味子檢測的關(guān)鍵項(xiàng)目,為中藥材質(zhì)量控制及市場監(jiān)管提供了科學(xué)參考。


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