T/GDATCM 0012-2023 綿茵陳(茵陳蒿)煮散飲片




本文件規(guī)定了綿茵陳(茵陳蒿)煮散飲片的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
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茵陳檢測(cè)

發(fā)布日期: 2025-04-13 10:52:05 - 更新時(shí)間:2025年04月13日 10:53

茵陳檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求?

點(diǎn) 擊 解 答??

一、基礎(chǔ)鑒別項(xiàng)目

  1. 性狀鑒別

    • 外觀:觀察干燥地上部分的形態(tài)、顏色(灰綠色或黃綠色)、質(zhì)地(卷曲成團(tuán))及氣味(清香微苦)。
    • 斷面特征:莖部斷面呈類白色,葉多破碎,密被白色絨毛。
  2. 顯微鑒別

    • 橫切面觀察:表皮細(xì)胞、非腺毛(T形)、腺毛(頭部類圓形)等結(jié)構(gòu)。
    • 粉末特征:纖維、導(dǎo)管類型(螺紋、網(wǎng)紋)、花粉粒形態(tài)等。

二、理化檢測(cè)項(xiàng)目

  1. 薄層色譜(TLC)鑒別

    • 以綠原酸、濱蒿內(nèi)酯為對(duì)照品,展開(kāi)后在紫外燈下檢視熒光斑點(diǎn),確認(rèn)特征成分。
  2. 含量測(cè)定

    • 綠原酸(主要活性成分):采用液相色譜法(HPLC),要求含量≥0.50%。
    • 濱蒿內(nèi)酯:HPLC法測(cè)定,規(guī)定含量≥0.20%。
  3. 水分檢測(cè)

    • 烘干法或甲苯法,水分含量不得過(guò)10.0%(防止霉變)。
  4. 灰分檢測(cè)

    • 總灰分:≤8.0%(控制無(wú)機(jī)雜質(zhì))。
    • 酸不溶性灰分:≤2.0%(反映泥沙等污染程度)。

三、安全性檢測(cè)

  1. 重金屬及有害元素

    • 鉛(Pb)≤5mg/kg、鎘(Cd)≤0.3mg/kg、砷(As)≤2mg/kg、汞(Hg)≤0.2mg/kg、銅(Cu)≤20mg/kg。
  2. 農(nóng)藥殘留

    • 參照《中國(guó)藥典》農(nóng)殘通則(如有機(jī)氯、擬除蟲(chóng)菊酯類等),需符合33種禁用農(nóng)藥不得檢出的要求。
  3. 微生物限度

    • 細(xì)菌總數(shù)≤10? CFU/g,霉菌酵母菌≤10³ CFU/g,不得檢出大腸桿菌、沙門(mén)氏菌等致病菌。

四、其他專項(xiàng)檢測(cè)

  1. 二氧化硫殘留

    • 硫熏過(guò)度會(huì)導(dǎo)致毒性,限量≤150mg/kg(通則2331)。
  2. DNA條形碼鑒定

    • 通過(guò)ITS2或psbA-trnH序列分析,確?;参餅橐痍愝锘?yàn)I蒿。

五、檢測(cè)意義與依據(jù)

  • 有效性:含量測(cè)定和薄層色譜確保核心藥效成分達(dá)標(biāo)。
  • 安全性:重金屬、農(nóng)殘和微生物檢測(cè)避免毒副作用。
  • 標(biāo)準(zhǔn)化:所有項(xiàng)目均依據(jù)《中國(guó)藥典》,部分企業(yè)可增設(shè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)(如黃酮類成分測(cè)定)。

六、檢測(cè)流程建議

  1. 取樣→粉碎→前處理(提取、過(guò)濾)→儀器分析(HPLC、原子吸收等)→數(shù)據(jù)比對(duì)→出具報(bào)告。
  2. 第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)需通過(guò)CMA/ 認(rèn)證,確保結(jié)果性。

通過(guò)上述多維度檢測(cè),可全面把控茵陳藥材的真?zhèn)巍⒓兌群桶踩?,為臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化提供可靠保障。


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