ES 505-2000 銀葉金錢草種子 規(guī)范




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金錢草檢測

發(fā)布日期: 2025-04-13 13:08:24 - 更新時間:2025年04月13日 13:10

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金錢草檢測項目及方法詳解

一、常規(guī)檢測項目

  1. 性狀鑒別

    • 外觀:觀察干燥全草形態(tài),包括莖葉比例、顏色(黃綠色或棕褐色)、葉片完整性(完整心形或腎形葉片)。
    • 氣味:清香微苦,無霉變異味。
    • 質(zhì)地:莖脆易斷,葉質(zhì)薄而脆。
  2. 顯微鑒別

    • 粉末顯微觀察:通過顯微鏡檢測表皮細(xì)胞、導(dǎo)管(螺紋或網(wǎng)紋)、草酸鈣方晶及非腺毛等特征結(jié)構(gòu)。
  3. 薄層色譜(TLC)鑒別

    • 以槲皮素、山柰素等為對照品,展開后于紫外光下觀察斑點,確認(rèn)特征成分。

二、有效成分含量測定

  1. 酚酸類化合物

    • 方法:液相色譜法(HPLC)或紫外分光光度法。
    • 目標(biāo)成分:綠原酸、咖啡酸等,含量需符合《中國藥典》標(biāo)準(zhǔn)(如綠原酸≥0.5%)。
  2. 黃酮類化合物

    • 方法:HPLC檢測槲皮素、山柰素等,確保含量達(dá)標(biāo)(如槲皮苷≥0.1%)。

三、安全性檢測

  1. 重金屬及有害元素

    • 檢測元素:鉛(Pb)、鎘(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、銅(Cu)。
    • 方法:原子吸收光譜法(AAS)或電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS)。
    • 限值:鉛≤5.0 mg/kg,鎘≤0.3 mg/kg,砷≤2.0 mg/kg,汞≤0.2 mg/kg。
  2. 農(nóng)藥殘留

    • 檢測種類:有機(jī)氯類(六六六、滴滴涕)、擬除蟲菊酯類(氯氰菊酯、氰戊菊酯)等。
    • 方法:氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)或液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)。
    • 標(biāo)準(zhǔn):符合《中國藥典》或歐盟EMA限值。
  3. 微生物限度

    • 需氧菌總數(shù):≤10? CFU/g。
    • 霉菌和酵母菌:≤10³ CFU/g。
    • 致病菌:不得檢出大腸桿菌、沙門氏菌等。

四、理化指標(biāo)檢測

  1. 水分測定

    • 方法:烘干法或甲苯法,水分含量需≤12%,防止霉變。
  2. 總灰分及酸不溶性灰分

    • 總灰分:≤8%(反映無機(jī)雜質(zhì)含量)。
    • 酸不溶性灰分:≤3%(檢測泥沙等非藥用雜質(zhì))。

五、其他專項檢測

  1. 黃曲霉毒素

    • 檢測種類:黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2。
    • 方法:免疫親和柱凈化-熒光檢測法,限值≤5 μg/kg。
  2. 二氧化硫殘留

    • 方法:蒸餾-碘滴定法,限值≤150 mg/kg(防止硫磺過度熏蒸)。
  3. 外源性污染物

    • 檢測是否混入雜草、泥沙、蟲蛀殘體等異物。

六、包裝與儲存檢測

  • 包裝材料:檢測密封性、防潮性及是否含塑化劑。
  • 儲存條件:檢查溫度(≤25℃)、濕度(≤65% RH)及避光措施。

總結(jié)

金錢草的檢測需涵蓋成分分析、安全性與理化指標(biāo)三大維度,確保其符合《中國藥典》及標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)企業(yè)需建立從原料到成品的全流程質(zhì)控體系,而醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥企采購時應(yīng)要求供應(yīng)商提供第三方檢測報告,關(guān)注重金屬、農(nóng)殘及有效成分含量。通過科學(xué)檢測,可大限度保障金錢草的臨床療效與用藥安全。


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