1155藥典 中藥成方制劑卷-2010 各論 婦科類 一、調(diào)經(jīng)劑(三)養(yǎng)血活血 復(fù)方雞血藤膏(雞血藤膏)




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雞血藤檢測(cè)

發(fā)布日期: 2025-04-13 14:04:10 - 更新時(shí)間:2025年04月13日 14:05

雞血藤檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求?

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雞血藤檢測(cè):核心檢測(cè)項(xiàng)目與質(zhì)量控制要點(diǎn)

一、核心檢測(cè)項(xiàng)目

  1. 性狀鑒別

    • 外觀特征:觀察藤莖直徑(通常1.5~5 cm)、表面灰褐色至棕紅色的栓皮脫落痕跡,以及斷面特征(韌皮部樹脂狀分泌物呈紅褐色至黑褐色,木部淡紅色,導(dǎo)管孔明顯)。
    • 氣味鑒別:氣微,味苦澀。
    • 顯微鑒別:橫切面觀察分泌細(xì)胞、石細(xì)胞群及木纖維排列方式。
  2. 理化檢測(cè)

    • 水分:水分含量需≤12%(烘干法測(cè)定,防止霉變)。
    • 總灰分:≤5%(高溫灼燒法,反映無機(jī)雜質(zhì)含量)。
    • 醇溶性浸出物:≥8%(熱浸法,評(píng)估有效成分溶出度)。
  3. 有效成分含量測(cè)定

    • 原兒茶酸(Protocatechuic acid):HPLC法測(cè)定,含量≥0.05%。
    • 兒茶素類(如表兒茶素):TLC或HPLC-UV聯(lián)用,確?;钛钚猿煞诌_(dá)標(biāo)。
    • 黃酮類(如大豆苷元):UV分光光度法或HPLC-MS定量分析。
  4. 安全性檢測(cè)

    • 重金屬:鉛(≤5 mg/kg)、鎘(≤0.3 mg/kg)、砷(≤2 mg/kg)、汞(≤0.2 mg/kg),采用原子吸收光譜法(AAS)或ICP-MS。
    • 農(nóng)藥殘留:檢測(cè)六六六、DDT等有機(jī)氯類(≤0.1 mg/kg),擬除蟲菊酯類(≤0.5 mg/kg),GC-MS或LC-MS/MS定量。
    • 黃曲霉毒素:B1、B2、G1、G2總量≤10 μg/kg(HPLC-FLD法)。
    • 二氧化硫殘留:≤150 mg/kg(蒸餾-滴定法,防止過度硫熏)。
  5. 微生物檢測(cè)

    • 需氧菌總數(shù):≤10? CFU/g(平板計(jì)數(shù)法)。
    • 霉菌/酵母菌:≤10³ CFU/g。
    • 致病菌:沙門氏菌、大腸埃希氏菌不得檢出(選擇性培養(yǎng)基法)。
  6. 真?zhèn)舞b別

    • DNA條形碼:ITS2或psbA-trnH序列比對(duì),區(qū)分雞血藤與混偽品(如大血藤、山雞血藤)。
    • 指紋圖譜:HPLC或NIR建立特征圖譜,用于批次一致性分析。

二、檢測(cè)方法與標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

  1. 主要技術(shù)手段

    • HPLC:用于成分定量(如原兒茶酸)。
    • GC-MS:檢測(cè)有機(jī)氯農(nóng)藥殘留。
    • ICP-OES:快速篩查多元素重金屬。
    • PCR擴(kuò)增:DNA分子鑒定真?zhèn)巍?/li>
  2. 標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

    • 《中國藥典》2020年版:性狀、水分、灰分、浸出物、原兒茶酸含量等強(qiáng)制項(xiàng)目。
    • GB 2763-2021:農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)。
    • ISO 20483-2014:植物源性藥材DNA檢測(cè)指南。

三、質(zhì)量控制意義

  1. 安全性保障:嚴(yán)控重金屬與農(nóng)殘,避免肝腎毒性風(fēng)險(xiǎn)。
  2. 療效穩(wěn)定性:通過含量測(cè)定確保批次間成分一致性。
  3. 合規(guī)性要求:滿足GMP、出口歐盟(如EDQM標(biāo)準(zhǔn))等法規(guī)。

四、常見問題與對(duì)策

  • 摻偽問題:使用顯微鑒別結(jié)合DNA技術(shù)識(shí)別木通科混偽品。
  • 硫熏超標(biāo):優(yōu)化產(chǎn)地加工工藝,推廣無硫干燥技術(shù)。
  • 儲(chǔ)存霉變:控制水分并定期監(jiān)測(cè)微生物指標(biāo)。

雞血藤的檢測(cè)需結(jié)合傳統(tǒng)鑒別與現(xiàn)代分析技術(shù),構(gòu)建從原料到成品的全流程質(zhì)控體系,確保其“安全、有效、穩(wěn)定”。檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)新版藥典及標(biāo)準(zhǔn)更新檢測(cè)方法,以應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)格的監(jiān)管要求。


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