114藥典 第一增補(bǔ)本-2010 一部 修訂品種 巫山淫羊藿




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A Revised Variety of Epimedium Wushan




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巫山淫羊藿檢測(cè)

發(fā)布日期: 2025-04-13 14:56:34 - 更新時(shí)間:2025年04月13日 14:57

巫山淫羊藿檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求?

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巫山淫羊藿的檢測(cè)項(xiàng)目及關(guān)鍵技術(shù)

一、有效成分檢測(cè)(質(zhì)量核心指標(biāo))

  1. 淫羊藿苷類成分測(cè)定

    • 檢測(cè)成分:淫羊藿苷(Icariin)、朝藿定A/B/C(Epimedin A/B/C)等。
    • 方法:液相色譜法(HPLC)或超液相色譜(UPLC),參照《中國(guó)藥典》2020年版。
    • 標(biāo)準(zhǔn):總黃酮(以淫羊藿苷計(jì))含量需≥5.0%(干燥品)。
  2. 其他活性物質(zhì)

    • 多糖、木脂素類成分的定量分析,用于全面評(píng)估藥效。

二、安全性檢測(cè)(確保用藥安全)

  1. 重金屬及有害元素

    • 檢測(cè)項(xiàng):鉛(Pb)、鎘(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、銅(Cu)。
    • 方法:原子吸收光譜法(AAS)或電感耦合等離子體質(zhì)譜(ICP-MS)。
    • 限量:鉛≤5.0 mg/kg,鎘≤1.0 mg/kg,砷≤2.0 mg/kg,汞≤0.2 mg/kg。
  2. 農(nóng)藥殘留

    • 檢測(cè)范圍:有機(jī)氯、有機(jī)磷、擬除蟲菊酯類等50余種常見(jiàn)農(nóng)藥。
    • 方法:氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)或液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(LC-MS/MS)。
    • 標(biāo)準(zhǔn):符合《中國(guó)藥典》或歐盟綠色藥材標(biāo)準(zhǔn)。
  3. 微生物限度

    • 檢測(cè)項(xiàng):需氧菌總數(shù)、霉菌及酵母菌總數(shù)、大腸埃希菌等致病菌。
    • 方法:平皿法或分子生物學(xué)快速檢測(cè)。
  4. 黃曲霉毒素

    • 檢測(cè)項(xiàng):黃曲霉毒素B1、B2、G1、G2,總限量≤5 μg/kg。

三、真?zhèn)舞b別(防止摻偽)

  1. 性狀鑒別

    • 特征:葉片卵狀披針形,基部深心形,葉緣鋸齒密。
    • 粉末顯微觀察:非腺毛、草酸鈣簇晶等結(jié)構(gòu)特征。
  2. 分子生物學(xué)鑒定

    • 方法:DNA條形碼技術(shù)(ITS2或psbA-trnH序列分析),區(qū)分巫山淫羊藿與其他近緣種(如朝鮮淫羊藿)。
  3. 指紋圖譜分析

    • 技術(shù):HPLC或UPLC建立特征峰圖譜,通過(guò)相似度評(píng)價(jià)批次一致性。

四、其他檢測(cè)

  • 水分:烘干法測(cè)定,水分≤12.0%(防止霉變)。
  • 灰分:總灰分≤8.0%,酸不溶性灰分≤1.5%(控制無(wú)機(jī)雜質(zhì))。

五、檢測(cè)意義

通過(guò)上述檢測(cè),可確保巫山淫羊藿的藥效成分達(dá)標(biāo)無(wú)有毒有害物質(zhì)污染,并避免混偽品流通。現(xiàn)代檢測(cè)技術(shù)(如HPLC-MS聯(lián)用、DNA條形碼)的應(yīng)用顯著提升了檢測(cè)效率和準(zhǔn)確性,為藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化提供了科學(xué)依據(jù)。

參考文獻(xiàn): 《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版、ISO 20453-2017《中藥材中重金屬檢測(cè)方法》等。


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