DB15/T 2641-2022 赤芍





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赤芍檢測

發(fā)布日期: 2025-04-13 15:13:38 - 更新時間:2025年04月13日 15:14

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赤芍檢測項目詳解

一、性狀與顯微鑒別

  1. 性狀檢測

    • 外觀:檢測根的形狀(圓柱形或紡錘形)、表面顏色(棕褐色至黑褐色)、斷面特征(粉白色或淡棕紅色,有明顯放射狀紋理)。
    • 氣味:氣微香,味微苦、澀。
  2. 顯微鑒別

    • 通過顯微鏡觀察赤芍粉末的顯微特征,如導(dǎo)管類型(網(wǎng)紋或梯紋導(dǎo)管)、草酸鈣簇晶的分布及大小,以及木栓細(xì)胞的排列形態(tài)。

二、理化檢測

  1. 水分測定

    • 采用烘干法或甲苯法,要求水分含量≤12.0%(防止霉變)。
  2. 灰分檢測

    • 總灰分:≤7.0%(反映無機(jī)雜質(zhì)含量)。
    • 酸不溶性灰分:≤2.0%(排除泥沙等非藥用雜質(zhì))。
  3. 浸出物測定

    • 水溶性浸出物≥22.0%,醇溶性浸出物≥15.0%(評估藥用成分溶出度)。

三、安全性檢測

  1. 重金屬及有害元素

    • 檢測鉛(Pb≤5 mg/kg)、鎘(Cd≤0.3 mg/kg)、砷(As≤2 mg/kg)、汞(Hg≤0.2 mg/kg)、銅(Cu≤20 mg/kg),采用原子吸收光譜法或ICP-MS法。
  2. 農(nóng)藥殘留

    • 檢測有機(jī)氯、有機(jī)磷類農(nóng)藥殘留(如六六六、滴滴涕、毒死蜱等),依據(jù)《中國藥典》2341農(nóng)藥殘留量測定法。
  3. 二氧化硫殘留

    • 硫熏可能導(dǎo)致SO?超標(biāo),檢測限值≤150 mg/kg(蒸餾滴定法或離子色譜法)。
  4. 微生物限度

    • 需氧菌總數(shù)≤10? CFU/g,霉菌和酵母菌≤10³ CFU/g,不得檢出大腸桿菌、沙門氏菌等致病菌。

四、有效成分含量測定

  1. 芍藥苷(Paeoniflorin)測定

    • 方法:液相色譜法(HPLC),以芍藥苷為指標(biāo)成分。
    • 標(biāo)準(zhǔn):干燥品中芍藥苷(C??H??O??)含量≥1.8%(《中國藥典》規(guī)定)。
  2. 其他成分分析

    • 檢測氧化芍藥苷、苯甲酰芍藥苷等活性成分,部分研究還涉及丹皮酚、鞣質(zhì)和多糖的含量測定。

五、其他專項檢測

  1. 真?zhèn)舞b別

    • 通過DNA條形碼技術(shù)(ITS序列分析)區(qū)分赤芍與白芍、川赤芍等同屬近緣種。
  2. 產(chǎn)地溯源

    • 利用指紋圖譜(HPLC或GC-MS)結(jié)合化學(xué)計量學(xué),分析不同產(chǎn)地(如內(nèi)蒙古、黑龍江)赤芍的特征成分差異。

檢測標(biāo)準(zhǔn)與依據(jù)

  • 《中華人民共和國藥典》(2020年版)
  • 《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)
  • GB 2762-2022《食品安全標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》
  • 《藥品微生物檢驗指導(dǎo)原則》

注意事項

  1. 樣品需按四分法均勻取樣,避免局部污染影響結(jié)果。
  2. 含量測定中需使用對照品進(jìn)行方法學(xué)驗證(如重復(fù)性、回收率)。
  3. 檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過CMA或 認(rèn)證,確保數(shù)據(jù)性。

通過以上系統(tǒng)的檢測項目,可全面評估赤芍的藥用價值、安全性和質(zhì)量穩(wěn)定性,為中藥材流通、制藥企業(yè)原料篩選及臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù)。


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