地榆檢測(cè)

地榆檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)？??解決方案？??檢測(cè)周期？??樣品要求？

點(diǎn) 擊 解 答??

一、質(zhì)量控制核心檢測(cè)項(xiàng)目

1. 性狀鑒別

• 檢測(cè)要點(diǎn)：根莖圓柱形，表面棕褐色，斷面紅棕色放射狀紋理
• 方法：參照《中國(guó)藥典》性狀描述比對(duì)

2. 顯微鑒別

• 觀察：木栓層細(xì)胞、草酸鈣簇晶、導(dǎo)管類型
• 技術(shù)手段：粉末顯微制片（水合氯醛透化）

3. 薄層色譜（TLC）鑒別

• 對(duì)照品：沒(méi)食子酸、兒茶素
• 展開(kāi)系統(tǒng)：甲苯-乙酸乙酯-甲酸（6:3:1）

二、有效成分定量分析

1. 鞣質(zhì)含量測(cè)定

• 方法：磷鉬鎢酸-干酪素法
• 標(biāo)準(zhǔn)：2020版藥典規(guī)定總鞣質(zhì)≥8.0%

2. 皂苷類檢測(cè)

• 目標(biāo)成分：地榆皂苷I、II（Sanguisorbin）
• 技術(shù)：HPLC-ELSD法
  • 色譜柱：C18（4.6×250mm,5μm）
  • 流動(dòng)相：乙腈-0.1%磷酸梯度洗脫

3. 黃酮類化合物

• 檢測(cè)指標(biāo)：槲皮素、山奈酚
• 方法：紫外分光光度法（檢測(cè)波長(zhǎng)510nm）

三、安全性檢測(cè)指標(biāo)

1. 重金屬污染

• 必檢項(xiàng)：鉛（≤5ppm）、鎘（≤0.3ppm）、砷（≤2ppm）
• 檢測(cè)方法：原子吸收光譜法（AAS）

2. 農(nóng)藥殘留

• 有機(jī)磷類：敵敵畏、樂(lè)果等（GC-MS檢測(cè)）
• 擬除蟲菊酯類：氯氰菊酯等（LC-MS/MS法）

3. 微生物限度

• 需氧菌總數(shù)≤10^4 CFU/g
• 霉菌酵母菌≤10^3 CFU/g
• 不得檢出大腸埃希菌、沙門氏菌

四、專項(xiàng)檢測(cè)技術(shù)

1. 指紋圖譜分析

• 采用HPLC-DAD建立特征峰圖譜
• 要求相似度≥0.90

2. 炮制品檢測(cè)

• 地榆炭需檢測(cè)：焦屑含量≤3%
• 炭化終點(diǎn)控制：HPLC檢測(cè)沒(méi)食子酸轉(zhuǎn)化率

五、標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比

• 歐洲藥典（EP 10.0）：要求齊墩果酸≥0.5%
• 日本局方：重金屬總量≤50ppm
• 美國(guó)USP：農(nóng)藥殘留檢測(cè)項(xiàng)目達(dá)68項(xiàng)

檢測(cè)注意事項(xiàng)：

1. 樣品前處理需注意鞣質(zhì)的氧化問(wèn)題
2. 不同產(chǎn)地藥材需建立差異成分?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)
3. 鮮品檢測(cè)需增加水分活性測(cè)定（aw≤0.65）

本檢測(cè)體系通過(guò)ISO 17025認(rèn)證，涵蓋從原料到成品的34項(xiàng)質(zhì)量控制點(diǎn)，確保地榆藥材符合GMP生產(chǎn)要求。實(shí)際檢測(cè)中應(yīng)根據(jù)具體用途（飲片、提取物、制劑）調(diào)整檢測(cè)項(xiàng)目深度。

分享