157藥典 一部-2020 藥材和飲片 五畫(huà) 白茅根





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白茅根檢測(cè)

發(fā)布日期: 2025-04-14 05:45:56 - 更新時(shí)間:2025年04月14日 05:47

白茅根檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求?

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白茅根檢測(cè)項(xiàng)目及質(zhì)量控制要點(diǎn)

一、基礎(chǔ)鑒別檢測(cè)

  1. 性狀鑒別

    • 外觀(guān)特征:檢測(cè)根莖的形態(tài)、顏色、氣味等,應(yīng)符合藥典描述(長(zhǎng)圓柱形,表面黃白色,具縱皺紋和環(huán)節(jié))。
    • 質(zhì)地與斷面:質(zhì)脆易斷,斷面皮部淡黃色,木部黃色,具放射狀裂隙。
  2. 顯微鑒別

    • 通過(guò)顯微鏡觀(guān)察根莖橫切面的顯微結(jié)構(gòu),包括皮層細(xì)胞、維管束排列、草酸鈣結(jié)晶等特征。
  3. 薄層色譜(TLC)

    • 以蘆竹素、白茅素等成分為對(duì)照品,驗(yàn)證樣品色譜斑點(diǎn)的一致性,確保真?zhèn)巍?/li>

二、有效成分含量測(cè)定

  1. 總黃酮含量

    • 采用紫外分光光度法(UV)或液相色譜法(HPLC),檢測(cè)總黃酮含量,需符合藥典下限(通常≥1.5%)。
  2. 特征成分定量

    • 蘆竹素、白茅素:通過(guò)HPLC或氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)測(cè)定,確保活性成分達(dá)標(biāo)。
    • 多糖類(lèi)物質(zhì):苯酚-硫酸法測(cè)定多糖含量,評(píng)價(jià)免疫調(diào)節(jié)作用。

三、安全性檢測(cè)

  1. 重金屬及有害元素

    • 鉛(Pb)、鎘(Cd)、砷(As)、汞(Hg):采用原子吸收光譜法(AAS)或電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS),限值參考《中國(guó)藥典》(如鉛≤5.0 mg/kg)。
  2. 農(nóng)藥殘留

    • 有機(jī)氯類(lèi)(如六六六、滴滴涕)、有機(jī)磷類(lèi)(如敵敵畏):通過(guò)氣相色譜(GC)或液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)檢測(cè),需符合《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)限量。
  3. 微生物限度

    • 檢測(cè)需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù),控制致病菌(如大腸桿菌、沙門(mén)氏菌)不得檢出。
  4. 黃曲霉毒素(AFs)

    • 采用免疫親和柱凈化-液相色譜法(HPLC-FLD),檢測(cè)B1、B2、G1、G2總量(通常≤5 μg/kg)。

四、理化指標(biāo)檢測(cè)

  1. 水分測(cè)定

    • 烘干法或甲苯法,控制水分≤12%(防止霉變)。
  2. 灰分檢測(cè)

    • 總灰分≤8.0%,酸不溶性灰分≤2.0%,排除泥沙等雜質(zhì)污染。
  3. 浸出物

    • 水溶性或醇溶性浸出物含量測(cè)定(如≥15%),反映藥材整體質(zhì)量。

五、現(xiàn)代分析技術(shù)應(yīng)用

  1. 指紋圖譜

    • 通過(guò)HPLC或近紅外光譜(NIRS)建立白茅根特征指紋圖譜,實(shí)現(xiàn)批次一致性控制。
  2. DNA條形碼鑒定

    • 基于ITS或psbA-trnH基因序列,驗(yàn)證藥材基源準(zhǔn)確性,避免混淆品(如禾本科其他植物根莖)。

六、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

  • 《中華人民共和國(guó)藥典》(2020年版)
  • 《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)
  • 《食品安全標(biāo)準(zhǔn) 食品中污染物限量》(GB 2762)
  • 《中國(guó)藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》

結(jié)語(yǔ)

白茅根的檢測(cè)需兼顧傳統(tǒng)鑒別與現(xiàn)代分析技術(shù),把控成分含量、農(nóng)殘重金屬及微生物風(fēng)險(xiǎn)。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立從原料到成品的全流程質(zhì)控體系,確保符合藥品標(biāo)準(zhǔn)和市場(chǎng)需求。未來(lái),隨著質(zhì)譜成像、代謝組學(xué)等技術(shù)的發(fā)展,白茅根的質(zhì)量評(píng)價(jià)將更加。


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