121藥典 一部-2020 藥材和飲片 四畫(huà) 水紅花子





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水紅花子檢測(cè)

發(fā)布日期: 2025-04-14 06:24:15 - 更新時(shí)間:2025年04月14日 06:25

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水紅花子檢測(cè)項(xiàng)目詳解

一、基礎(chǔ)質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目

  1. 性狀鑒別

    • 檢測(cè)內(nèi)容:觀察果實(shí)形態(tài)、顏色、表面特征等。
    • 標(biāo)準(zhǔn)特征:呈扁圓形,直徑2-3.5mm,表面棕黑色或紅棕色,具光澤,兩面微凹,一側(cè)有淺縱溝。
    • 意義:初步判斷藥材真?zhèn)渭皟?chǔ)存狀態(tài)。
  2. 顯微鑒別

    • 方法:粉末顯微觀察。
    • 關(guān)鍵結(jié)構(gòu):種皮細(xì)胞多角形,內(nèi)含棕紅色物質(zhì);胚乳細(xì)胞含淀粉粒及草酸鈣簇晶。
    • 應(yīng)用:區(qū)分易混淆品種(如酸模葉蓼果實(shí))。
  3. 薄層色譜(TLC)

    • 目標(biāo)成分:黃酮類(lèi)(如槲皮素)、蒽醌類(lèi)化合物。
    • 方法:以硅膠G板展開(kāi),紫外燈下觀察熒光斑點(diǎn)。
    • 意義:快速鑒定特征成分,輔助真?zhèn)舞b別。

二、理化指標(biāo)檢測(cè)

  1. 水分測(cè)定

    • 方法:烘干法(105℃恒重)。
    • 藥典標(biāo)準(zhǔn):≤12%。
    • 意義:防止霉變,保證穩(wěn)定性。
  2. 灰分檢測(cè)

    • 總灰分:≤8%(高溫灼燒法)。
    • 酸不溶性灰分:≤2%(鹽酸處理法)。
    • 意義:控制泥沙及無(wú)機(jī)雜質(zhì)含量。
  3. 浸出物測(cè)定

    • 溶劑:水或乙醇(冷浸/熱浸法)。
    • 標(biāo)準(zhǔn):水溶性浸出物≥15%,醇溶性浸出物≥10%。
    • 意義:評(píng)估有效成分溶出能力。

三、有效成分定量分析

  1. 液相色譜(HPLC)測(cè)定

    • 目標(biāo)成分:槲皮素、山柰酚等黃酮類(lèi)化合物。
    • 色譜條件:C18色譜柱,流動(dòng)相為甲醇-0.1%磷酸,檢測(cè)波長(zhǎng)360nm。
    • 標(biāo)準(zhǔn):槲皮素含量≥0.05%(按干燥品計(jì))。
  2. 紫外分光光度法(UV)

    • 應(yīng)用:總黃酮含量測(cè)定(以蘆丁計(jì))。
    • 方法:硝酸鋁顯色法,510nm處測(cè)定吸光度。
    • 意義:綜合評(píng)價(jià)抗氧化活性成分。

四、安全性檢測(cè)

  1. 重金屬及有害元素

    • 檢測(cè)元素:鉛(Pb)、鎘(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、銅(Cu)。
    • 方法:原子吸收光譜法(AAS)或ICP-MS。
    • 限量(mg/kg):Pb≤5.0,Cd≤0.3,As≤2.0,Hg≤0.2。
  2. 農(nóng)藥殘留

    • 檢測(cè)類(lèi)別:有機(jī)氯、有機(jī)磷、擬除蟲(chóng)菊酯類(lèi)等33種農(nóng)藥。
    • 方法:GC-MS/LC-MS/MS多殘留分析。
    • 標(biāo)準(zhǔn):符合《中國(guó)藥典》2341農(nóng)藥殘留通則。
  3. 微生物限度

    • 檢測(cè)項(xiàng):需氧菌總數(shù)≤10? CFU/g,霉菌酵母菌≤10² CFU/g,不得檢出大腸埃希菌、沙門(mén)氏菌。
    • 方法:平皿法、MPN法。
  4. 黃曲霉毒素

    • 檢測(cè)毒素:B1、B2、G1、G2。
    • 方法:免疫親和柱凈化-HPLC熒光檢測(cè)。
    • 限量:總量≤5 μg/kg,B1≤2 μg/kg。

五、其他專(zhuān)項(xiàng)檢測(cè)

  • 二氧化硫殘留:蒸餾-滴定法,限量≤150 mg/kg(防硫熏過(guò)度)。
  • DNA條形碼鑒定:ITS2或psbA-trnH序列分析,確?;_。
  • 指紋圖譜分析:HPLC或GC建立特征峰,用于批次一致性控制。

六、檢測(cè)流程標(biāo)準(zhǔn)化

  1. 采樣:按《中國(guó)藥典》四分法取代表性樣品。
  2. 前處理:粉碎過(guò)三號(hào)篩,均質(zhì)化后檢測(cè)。
  3. 數(shù)據(jù)記錄:記錄儀器參數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)曲線、回收率(要求80%-120%)。
  4. 結(jié)果判定:參照《中國(guó)藥典》2020年版一部“水紅花子”項(xiàng)下標(biāo)準(zhǔn)。

結(jié)語(yǔ)

水紅花子的檢測(cè)需兼顧傳統(tǒng)鑒別與現(xiàn)代分析技術(shù),通過(guò)多維度指標(biāo)控制其質(zhì)量。應(yīng)放在有效成分定量、農(nóng)殘及重金屬檢測(cè)上,確保臨床用藥安全。隨著質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)的發(fā)展,未來(lái)可進(jìn)一步開(kāi)展代謝組學(xué)研究,完善其質(zhì)量控制體系。

參考文獻(xiàn):中國(guó)藥典2020年版、GB 5009系列食品安全標(biāo)準(zhǔn)、ISO 17025實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范。


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