藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件編號2009001 烏梅(炙烏梅)





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烏梅檢測

發(fā)布日期: 2025-04-15 19:30:54 - 更新時間:2025年04月15日 19:32

烏梅檢測項目報價???解決方案???檢測周期???樣品要求?

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烏梅檢測:核心項目與質(zhì)量控制要點

一、核心檢測項目分類

1. 有效成分檢測

  • 有機(jī)酸含量(以枸櫞酸計):藥典規(guī)定不得低于15%,HPLC法測定
  • 總黃酮:紫外分光光度法檢測,反映抗氧化能力
  • 苦杏仁苷:LC-MS/MS法檢測,控制毒性物質(zhì)含量

2. 污染物檢測

  • 重金屬
    • 鉛(≤5mg/kg)
    • 鎘(≤0.5mg/kg)
    • 砷(≤2mg/kg)
    • 汞(≤0.2mg/kg)
  • 農(nóng)藥殘留
    • 有機(jī)磷類(敵敵畏等)GC-MS檢測
    • 擬除蟲菊酯類(氯氰菊酯等)LC-MS/MS檢測
  • 真菌毒素
    • 黃曲霉毒素B1(≤5μg/kg)
    • 赭曲霉毒素A(≤50μg/kg)

3. 微生物指標(biāo)

  • 需氧菌總數(shù)(≤10? CFU/g)
  • 霉菌酵母菌(≤500 CFU/g)
  • 沙門氏菌(不得檢出/25g)

4. 理化指標(biāo)

  • 水分(≤16%,烘干法)
  • 灰分(≤8%,灼燒法)
  • 二氧化硫殘留(≤50mg/kg,蒸餾滴定法)

二、檢測方法技術(shù)規(guī)范

檢測項目 檢測方法標(biāo)準(zhǔn) 儀器設(shè)備
有機(jī)酸含量 《中國藥典》四部通則2331 HPLC(示差檢測器)
農(nóng)藥多殘留 GB 23200.113-2018 GC-MS/MS
重金屬總量 GB 5009.268-2016 原子吸收光譜儀
黃曲霉毒素 GB 5009.22-2016 液相色譜-熒光檢測器

三、質(zhì)量風(fēng)險控制要點

  1. 原料驗收:產(chǎn)地溯源管理,檢測土壤重金屬本底值
  2. 加工過程監(jiān)控
    • 熏硫工藝控制(溫度≤80℃,時間≤4h)
    • 干燥工序水分梯度檢測(分段取樣)
  3. 儲存運輸
    • 濕度監(jiān)控(RH≤65%)
    • 定期檢測霉菌滋生情況

四、檢測機(jī)構(gòu)選擇標(biāo)準(zhǔn)

  1. 具備CMA、 雙認(rèn)證資質(zhì)
  2. 配備三重四極桿質(zhì)譜儀等高端設(shè)備
  3. 通過FAPAS能力驗證
  4. 檢測周期≤5個工作日(常規(guī)項目)

結(jié)語 烏梅檢測需構(gòu)建從種植到消費的全鏈條檢測體系,監(jiān)控有機(jī)酸、農(nóng)殘、重金屬及微生物指標(biāo)。建議生產(chǎn)企業(yè)建立快檢實驗室,配置便攜式重金屬分析儀、ATP生物熒光檢測儀等設(shè)備,實現(xiàn)生產(chǎn)過程實時質(zhì)控。第三方檢測報告有效期通常為12個月,但涉及易變指標(biāo)(如微生物)建議每季度送檢更新。


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