DB36/T 894-2015 廣東紫珠藥材培育技術規(guī)程





Guangdong Zizhu Medicinal Material Cultivation Technical Regulations
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廣東紫珠檢測

發(fā)布日期: 2025-04-15 21:18:12 - 更新時間:2025年04月15日 21:19

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廣東紫珠檢測項目詳解

一、常規(guī)檢測項目

  1. 性狀鑒別

    • 目的:確認藥材外觀符合標準。
    • 方法:觀察干燥全株或根莖的形態(tài)、顏色、氣味等。正品廣東紫珠莖呈圓柱形,表面灰褐色;葉片皺縮,葉背密布星狀毛。
  2. 顯微鑒別

    • 目的:通過組織結構鑒別真?zhèn)巍?/li>
    • 方法:制作莖、葉橫切片,顯微鏡下觀察木栓層、導管、草酸鈣結晶等特征。
  3. 水分測定

    • 標準:按《中國藥典》要求,水分含量應≤12%。
    • 方法:采用烘干法或甲苯法測定。
  4. 灰分檢測

    • 總灰分:控制無機雜質(zhì),通常≤8%。
    • 酸不溶性灰分:反映泥沙含量,一般≤3%。

二、有效成分檢測

  1. 黃酮類化合物

    • 檢測物:蘆丁、木犀草素等。
    • 方法:紫外分光光度法(UV)或液相色譜法(HPLC)。
    • 標準:總黃酮含量常要求≥1.5%(以干燥品計)。
  2. 酚酸類成分

    • 檢測物:迷迭香酸、咖啡酸等。
    • 方法:HPLC法,C18色譜柱,流動相為甲醇-0.1%磷酸溶液梯度洗脫。
  3. 皂苷類成分

    • 方法:比色法(香草醛-硫酸顯色)或LC-MS定量。

三、安全性檢測

  1. 重金屬及有害元素

    • 檢測元素:鉛(Pb)、鎘(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、銅(Cu)。
    • 方法:原子吸收光譜法(AAS)或電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS)。
    • 限量:鉛≤5mg/kg,鎘≤0.3mg/kg,砷≤2mg/kg,汞≤0.2mg/kg。
  2. 農(nóng)藥殘留

    • 檢測項目:有機氯、擬除蟲菊酯、有機磷等。
    • 方法:氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)或液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)。
  3. 微生物限度

    • 項目:細菌總數(shù)、霉菌酵母菌、大腸桿菌、沙門氏菌等。
    • 標準:口服制劑需符合非無菌藥材微生物限度要求。

四、指紋圖譜與真?zhèn)舞b別

  1. 薄層色譜(TLC)

    • 方法:以迷迭香酸為對照品,硅膠G板,展開劑為甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:4:1),紫外燈下檢視熒光斑點。
  2. DNA條形碼

    • 基因片段:ITS2或psbA-trnH序列。
    • 應用:區(qū)分同屬近緣種(如華紫珠、紅紫珠)。

五、其他檢測

  1. 浸出物測定

    • 溶劑:水、乙醇或甲醇。
    • 標準:醇溶性浸出物通常≥15%。
  2. 揮發(fā)性成分分析

    • 方法:頂空固相微萃?。℉S-SPME)結合GC-MS。

檢測意義

通過上述檢測可確保廣東紫珠的藥用成分達標、安全性可控,同時防止摻偽、劣質(zhì)藥材流入市場,為制藥企業(yè)及臨床用藥提供質(zhì)量保障。

參考文獻: 《中國藥典》2020年版、廣東省中藥材標準(2019)、ISO 檢測方法等。

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