山茱萸檢測(cè)
發(fā)布日期: 2025-04-15 21:31:19 - 更新時(shí)間:2025年04月15日 21:32
山茱萸檢測(cè)項(xiàng)目詳解
一、外觀與性狀檢測(cè)
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形態(tài)特征
- 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):果肉呈不規(guī)則片狀,表面皺縮,長(zhǎng)1-1.5cm,寬0.5-1cm(《中國(guó)藥典》2020年版)。
- 顏色:紫紅色至棕紅色,無霉變、蟲蛀。
- 氣味:微香,味酸澀。
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雜質(zhì)含量
二、理化指標(biāo)檢測(cè)
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水分
- 方法:烘干法(105℃恒重)。
- 標(biāo)準(zhǔn):≤16%(防止霉變,確保穩(wěn)定性)。
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總灰分
- 檢測(cè)方法:高溫灼燒法(550℃)。
- 限量:≤6.0%(反映無機(jī)雜質(zhì)含量)。
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酸不溶性灰分
- 標(biāo)準(zhǔn):≤0.8%(評(píng)估泥沙等不可溶雜質(zhì))。
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浸出物
- 水溶性浸出物:≥50%(反映有效成分溶出度)。
- 醇溶性浸出物:≥40%(使用70%乙醇提?。?。
三、有效成分含量測(cè)定
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馬錢苷(Loganin)
- 方法:HPLC(液相色譜法)。
- 標(biāo)準(zhǔn):干燥品中含量≥0.60%(《中國(guó)藥典》2020年版)。
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莫諾苷(Morroniside)
- 檢測(cè):HPLC或UPLC。
- 參考值:常與馬錢苷聯(lián)合測(cè)定,總含量需達(dá)標(biāo)。
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熊果酸(Ursolic Acid)
- 作用:抗炎、抗氧化活性成分。
- 限量:部分標(biāo)準(zhǔn)要求≥0.2%。
四、安全性檢測(cè)
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重金屬及有害元素
- 檢測(cè)項(xiàng)目:鉛(Pb)、鎘(Cd)、砷(As)、汞(Hg)、銅(Cu)。
- 標(biāo)準(zhǔn)(ppm):鉛≤5.0,鎘≤1.0,砷≤2.0,汞≤0.2(《中國(guó)藥典》通則2321)。
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農(nóng)藥殘留
- 有機(jī)磷、擬除蟲菊酯類等50余種農(nóng)殘檢測(cè),采用GC-MS/LC-MS聯(lián)用技術(shù)。
- 限量:參照《中國(guó)藥典》通則2341,如六六六(BHC)≤0.1mg/kg。
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二氧化硫殘留
- 方法:蒸餾-碘滴定法。
- 標(biāo)準(zhǔn):≤150mg/kg(防止過度硫熏)。
五、微生物限度
- 需氧菌總數(shù):≤10? CFU/g
- 霉菌和酵母菌:≤10³ CFU/g
- 致病菌:沙門菌、大腸埃希菌等不得檢出(《中國(guó)藥典》通則1105-1108)。
六、其他專項(xiàng)檢測(cè)
- 黃曲霉毒素:B1≤5μg/kg,總量≤10μg/kg(HPLC-FLD法)。
- 真?zhèn)舞b別:DNA條形碼技術(shù)(ITS序列)區(qū)分山茱萸與混淆品種。
檢測(cè)意義與標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
檢測(cè)項(xiàng)目依據(jù)《中國(guó)藥典》、ISO標(biāo)準(zhǔn)及出口目標(biāo)國(guó)法規(guī)(如美國(guó)USP、歐盟EP),確保藥材“安全、有效、質(zhì)量可控”。企業(yè)需結(jié)合用途(制藥、保健品)調(diào)整檢測(cè)范圍,并定期驗(yàn)證檢測(cè)方法的準(zhǔn)確性。
通過系統(tǒng)化檢測(cè),可有效控制山茱萸的藥用價(jià)值,規(guī)避因質(zhì)量問題導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)與健康風(fēng)險(xiǎn)。
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