T/ZSGTS 372-2023 香山之品 土茯苓




本文件規(guī)定了香山之品土茯苓的要求、試驗(yàn)方法。
本文件適用于土茯苓
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土茯苓檢測(cè)

發(fā)布日期: 2025-04-15 22:20:49 - 更新時(shí)間:2025年04月15日 22:22

土茯苓檢測(cè)項(xiàng)目報(bào)價(jià)???解決方案???檢測(cè)周期???樣品要求?

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一、基礎(chǔ)鑒別檢測(cè)

  1. 性狀鑒別

    • 檢測(cè)目的:確認(rèn)藥材真?zhèn)渭凹庸べ|(zhì)量
    • 方法:觀察根莖形態(tài)(扁圓柱形,具結(jié)節(jié)狀突起)、表面顏色(黃棕色至棕褐色)、斷面特征(類(lèi)白色至淡紅棕色,粉性質(zhì)地)
    • 標(biāo)準(zhǔn):長(zhǎng)度≤5cm,直徑2-5cm,無(wú)霉變、蟲(chóng)蛀
  2. 顯微鑒別

    • 檢測(cè)目的:通過(guò)細(xì)胞結(jié)構(gòu)鑒定種屬
    • 方法:制作橫切片顯微觀察,檢查淀粉粒(單粒類(lèi)圓形,直徑約10μm)、草酸鈣針晶束(長(zhǎng)50-150μm)及導(dǎo)管類(lèi)型(多為梯紋導(dǎo)管)

二、理化及成分分析

  1. 薄層色譜(TLC)鑒別

    • 檢測(cè)目的:驗(yàn)證特征性成分落新婦苷(Astilbin)的存在
    • 方法:以硅膠G板展開(kāi),展開(kāi)劑為甲苯-乙酸乙酯-甲酸(6:3:1),紫外365nm下顯藍(lán)色熒光斑點(diǎn)
  2. 有效成分含量測(cè)定

    • 檢測(cè)指標(biāo):落新婦苷(≥0.45%)及黃酮類(lèi)化合物
    • 方法:液相色譜法(HPLC)
      • 色譜條件:C18色譜柱,流動(dòng)相乙腈-0.1%磷酸(20:80),檢測(cè)波長(zhǎng)291nm
    • 意義:直接關(guān)聯(lián)抗炎、免疫調(diào)節(jié)等藥效

三、安全性檢測(cè)

  1. 重金屬及有害元素檢測(cè)

    • 檢測(cè)項(xiàng)目:鉛(≤5mg/kg)、鎘(≤0.3mg/kg)、砷(≤2mg/kg)、汞(≤0.2mg/kg)
    • 方法:原子吸收光譜法(AAS)或電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS)
  2. 農(nóng)藥殘留檢測(cè)

    • 指標(biāo):有機(jī)氯類(lèi)(六六六、DDT)、擬除蟲(chóng)菊酯類(lèi)
    • 方法:氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS),參照《中國(guó)藥典》2341農(nóng)藥殘留量測(cè)定法
  3. 二氧化硫殘留檢測(cè)

    • 標(biāo)準(zhǔn):≤150mg/kg(硫磺熏蒸工藝控制)
    • 方法:蒸餾-碘滴定法

四、常規(guī)質(zhì)控項(xiàng)目

  1. 水分測(cè)定

    • 標(biāo)準(zhǔn):≤15.0%(烘干法測(cè)定)
    • 意義:防止霉變及有效成分水解
  2. 灰分檢測(cè)

    • 總灰分:≤5.0%
    • 酸不溶性灰分:≤2.0%
    • 方法:550℃馬弗爐灼燒法
  3. 浸出物測(cè)定

    • 方法:熱浸法(水或乙醇為溶劑)
    • 標(biāo)準(zhǔn):水溶性浸出物≥15.0%,醇溶性浸出物≥10.0%

五、特殊檢測(cè)(視需求增加)

  1. DNA分子鑒定

    • 應(yīng)用場(chǎng)景:鑒別易混淆種(如菝葜屬近緣種)
    • 技術(shù):ITS序列條形碼分析
  2. 真菌毒素檢測(cè)

    • 檢測(cè)項(xiàng):黃曲霉毒素B1(≤5μg/kg)、赭曲霉毒素A
    • 方法:免疫親和柱凈化-熒光檢測(cè)法

檢測(cè)流程優(yōu)化建議

  • 樣品前處理:粉碎過(guò)四號(hào)篩(250μm)確保均一性
  • 設(shè)備選擇:采用HPLC-MS聯(lián)用技術(shù)提升多組分分析效率
  • 數(shù)據(jù)驗(yàn)證:通過(guò)加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn)(回收率需達(dá)80-120%)確保準(zhǔn)確性

結(jié)語(yǔ)

土茯苓的全面質(zhì)量檢測(cè)需整合傳統(tǒng)鑒別與現(xiàn)代分析技術(shù),把控有效成分含量及重金屬/農(nóng)殘風(fēng)險(xiǎn)。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立從原料采購(gòu)到成品放行的全流程質(zhì)控體系,而檢測(cè)機(jī)構(gòu)需定期參加能力驗(yàn)證,確保檢測(cè)結(jié)果符合《中國(guó)藥典》(2020年版)及ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)要求。通過(guò)科學(xué)檢測(cè)手段,可有效保障土茯苓的臨床療效與用藥安全性。


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